ГОСТ ISO 8638-2012 Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний

Annotation Preview

Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей (далее — комплекту), предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами. Стандарт не определяет свойства конструкционных материалов, не устанавливает методы испытаний на биосовместимость, стерильность, апнрогенность и отдельные эксплуатационные характеристики. Обоснование их исключения дано во «Введении». Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали. Стандарт не распространяется на гемодиализаторы, гемофильтры, гемоконцентраторы, устройства сосудистого доступа, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцеитрации. Примечание — Требования к гемодиализаторам. гемофилырам и гемоконцентраторам определяет ISO 8637
Keywords: медицинское изделие, кровь, диализ, гемодиализаторы, технические условия, испытания, упаковка, маркировка
GeneralInformation
Status: TemporaryActive ChangeNumber: InternationalClassificationCodeOfStandards: 11.040.020 TechnicalCommittee: Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) ActivatedDate: 01.01.2012 PagesCount: 20 Language: ru

BuyStandard

Price 23.53 AZN

VAT 4.24 AZN

Sum 27.77 AZN

AddToCart

AlsoInterestYou
ГОСТ ГОСТ ISO 81060-1-2021
Language: ru PublishedDate: 26.08.2021 ActivatedDate: 26.08.2021 ChangeNumber:
СФИГМОМАНОМЕТРЫ (ИЗМЕРИТЕЛИ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ) НЕИНВАЗИВНЫЕ Часть 1 Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения
Details AddToCart
ГОСТ ГОСТ 2.114-2016
Language: ru PublishedDate: 27.07.2016 ActivatedDate: 27.07.2016 ChangeNumber:
Единая система конструкторской документации. Технические условия
Details AddToCart
ГОСТ ГОСТ ISO 10326-1-2002
Language: ru PublishedDate: 01.01.2002 ActivatedDate: 01.11.2007 ChangeNumber:
Вибрация. Оценка вибрации сидений транспортных средств по результатам лабораторных испытаний. Часть 1. Общие требования
Details AddToCart
ГОСТ ГОСТ 2.418-2008
Language: ru PublishedDate: 28.08.2008 ActivatedDate: 28.08.2008 ChangeNumber:
Единая система конструкторской документации. Правила выполнения конструкторской документации для упаковывания
Details AddToCart
ГОСТ ГОСТ ISO 10846-1-2002
Language: ru PublishedDate: 01.01.2002 ActivatedDate: 01.11.2007 ChangeNumber:
Вибрация. Измерения виброакустических передаточных характеристик упругих элементов конструкций в лабораторных условиях. Часть1. Общие принципы измерений и руководство по их проведению
Details AddToCart