ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

Annotation Preview

Настоящий стандарт: - распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации и сертификации МИ для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов; - не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства. Требования настоящего стандарта являются обязательными.
Keywords: медицинские изделия, классификация, степень риска применения, регистрация медицинских изделий, сертификация
GeneralInformation
Status: TemporaryActive ChangeNumber: InternationalClassificationCodeOfStandards: 11.040 TechnicalCommittee: Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научноисследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) ActivatedDate: 01.01.2015 PagesCount: 19 Language: ru

BuyStandard

Price 23.53 AZN

VAT 4.24 AZN

Sum 27.77 AZN

AddToCart

AlsoInterestYou
ГОСТ ГОСТ 31531-2012
Language: ru PublishedDate: 01.01.2015 ActivatedDate: 01.01.2015 ChangeNumber:
Энергосбережение. Методы подтверждения соответствия показателей энергетической эффективности энергопотребляющей продукции их нормативным значениям. Общие требования
Details AddToCart
ГОСТ ГОСТ 31532-2012
Language: ru PublishedDate: 01.01.2015 ActivatedDate: 01.01.2015 ChangeNumber:
Энергосбережение. Энергетическая эффективность. Состав показателей. Общие положения
Details AddToCart
ГОСТ ГОСТ 26938-95
Language: ru PublishedDate: 27.04.1995 ActivatedDate: 27.04.1995 ChangeNumber:
Пожарная техника. Автомобили тушения. Общие технические условия
Details AddToCart
ГОСТ ГОСТ 31569-2012
Language: ru PublishedDate: 01.01.2015 ActivatedDate: 01.01.2015 ChangeNumber:
Заготовки из коррозионно-стойких (нержавеющих сталей для литых протезов ортопедической стоматологии. Общие технические условия
Details AddToCart
ГОСТ ГОСТ 31587-2012
Language: ru PublishedDate: 01.01.2015 ActivatedDate: 01.01.2015 ChangeNumber:
Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия
Details AddToCart