ГОСТ 31580.7-2012 (ISO 11979-7:2001)
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания
Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (далее — ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ. а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ. Примечание — Другие типы ИОЛ подвергают клиническим испытаниям по [1].
TemporaryActive
11.040.70
Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (В Н ПИН МАШ)
01.01.2015
50
ru
AlsoInterestYou