ГОСТ ISO 8637-2012 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

Annotation Preview

Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апнрогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации. Примечание - Требования к комплекту кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов по ISO 8638. Требования настоящего стандарта являются обязательными.
Keywords: медицинское изделие , кровь , диализ , гемодиадизаторы , определения , технические условия , испытания , маркировка , упаковка
GeneralInformation
Status: TemporaryActive ChangeNumber: InternationalClassificationCodeOfStandards: 11.040.20 TechnicalCommittee: Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) ActivatedDate: 01.01.2012 PagesCount: 33 Language: ru

BuyStandard

Price 28.70 AZN

VAT 5.17 AZN

Sum 33.87 AZN

AddToCart

AlsoInterestYou
ГОСТ ГОСТ ISO 8224-1-2004
Language: ru PublishedDate: 01.01.2004 ActivatedDate: 01.01.2004 ChangeNumber:
Машины дождевальные подвижные. Часть 1. Эксплуатационные характеристики и методы лабораторных и полевых испытаний
Details AddToCart
ГОСТ ГОСТ 13799-2016
Language: ru PublishedDate: 25.10.2016 ActivatedDate: 25.10.2016 ChangeNumber:
Продукты переработки фруктов, овощей и грибов. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
Details AddToCart
ГОСТ ГОСТ ISO 11737-1-2012
Language: ru PublishedDate: 01.01.2012 ActivatedDate: 01.01.2012 ChangeNumber:
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
Details AddToCart
ГОСТ ГОСТ ISO 22958-2014
Language: ru PublishedDate: 14.11.2014 ActivatedDate: 14.11.2014 ChangeNumber:
Текстиль. Водостойкость. Испытания на устойчивость к воздействию дождя. Воздействие горизонтальных водяных брызг.
Details AddToCart
ГОСТ ГОСТ ЕН 10028-1-2007
Language: ru PublishedDate: 01.01.2007 ActivatedDate: 01.01.2007 ChangeNumber:
Изделия плоские стальные для использования под давлением. Часть 1. Общие требования
Details AddToCart