ГОСТ ISO 11138-1-2012 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования

Annotation Preview

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации. Примечание — Конкретные требования к биологическим индикаторам для определенных видов стерилизации — по ISO 11138-2 и ISO 11138-3. Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе.
Keywords: медицинская продукция, стерилизация, биологические индикаторы, спецификации, требования к изготовлению, маркировка, упаковк
GeneralInformation
Status: TemporaryActive ChangeNumber: InternationalClassificationCodeOfStandards: 11.080 TechnicalCommittee: Н Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научноисследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) ActivatedDate: 01.01.2012 PagesCount: 34 Language: ru

BuyStandard

Price 28.70 AZN

VAT 5.17 AZN

Sum 33.87 AZN

AddToCart

AlsoInterestYou
ГОСТ ГОСТ ISO 11138-2-2012
Language: ru PublishedDate: 01.01.2012 ActivatedDate: 01.01.2012 ChangeNumber:
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
Details AddToCart
ГОСТ ГОСТ ISO 11138-3-2012
Language: ru PublishedDate: 01.01.2012 ActivatedDate: 01.01.2012 ChangeNumber:
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
Details AddToCart
ГОСТ ГОСТ ISO 11737-1-2012
Language: ru PublishedDate: 01.01.2012 ActivatedDate: 01.01.2012 ChangeNumber:
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
Details AddToCart
ГОСТ ГОСТ EN 531-2010
Language: ru PublishedDate: 01.01.2010 ActivatedDate: 01.01.2010 ChangeNumber: 1
Одежда защитная для работающих в условиях повышенных температур
Details AddToCart
ГОСТ ГОСТ ЕН 708-2004
Language: ru PublishedDate: 07.12.2004 ActivatedDate: 07.12.2004 ChangeNumber:
Машины сельскохозяйственные. Машины почвообрабатывающие с механизированными рабочими органами. Требования безопасности
Details AddToCart