ГОСТ 30324.10-95 (МЭК 601-2-10-84)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц
Настоящий стандарт устанавливает требования к СТИМУЛЯТОРАМ НЕРВОВ И МЫШЦ, определение которых дано в 2.1.101. предназначенным для использования в физиотерапии (далее — СТИМУЛЯТОРАМ). Требования стандарта не распространяются на: - ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для имплантирования или для подключения к имплантируемым электродам; - ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для стимуляции мозга (например изделия для электрошоковой терапии); - ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для неврологических исследований; - ИЗДЕЛИЯ, задающие сердечный ритм; - ИЗДЕЛИЯ, носимые на теле; - СТИМУЛЯТОРЫ, предназначенные для использования во время хирургических операций; - ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для диагностики по усредненным вызванным потенциалам; - ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для электромиографии; - ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для кардиодефибрилляции; - ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для использования только в качестве чрезкожпых СТИМУЛЯТОРОВ НЕРВОВ И МЫШЦ для облегчения бати
TemporaryActive
9407
Техническим комитетом по стандартизации медицинских приборов и аппаратов (ТК 11)
01.07.1994
15
ru
AlsoInterestYou